PHARM TECH JAPAN ON LINEに掲載されました。
PHARM TECH JAPAN ON LINEに【コラム】バイオコンサルタントの視点「身代わり申とレモネード」が掲載されました。どうぞご覧ください。 https://ptj.jiho.jp/article/158956
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主 催 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 日程:2024 年 10月 8 日(火)~9 日(水)、10 月 22 日(火)~23 日(水)、11月 6 日(水)~7 日(木) 期間中、弊社代表岡村 […]
じほう社PHARM TECH JAPAN 2024年9月号に「医薬品の開発・製造・分析におけるアウトソーシングの最新動向」特集記事が掲載されています。どうぞご覧ください。 https://www.jiho.co.jp/s […]
PHARM TECH JAPAN ON LINE「食品も医薬品並みの品質管理をすべきか」が掲載されました。どうぞご覧ください。 https://ptj.jiho.jp/article/156829
バイオ医薬品の品質規格設定/分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法 「ICH Q2に準拠した分析能パラメータの設定」「確認試験、定量試験および限度試験実施の留意点」「 […]
2023 年度 製造・品質管理/品質保証・薬事(品質) エキスパート研修講座 10 月 13 日(金) 第 10 講:バイオ医薬品の品質管理解説(バイオ医薬品の品質管理とは、規制上注意すべきこと、再生医療等製品とは […]
じほう社 PHARM TECH JAPAN9月号に、「バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向」特集記事が掲載されています。どうぞご覧ください。 https://www.jiho.co.jp/shop […]
バイオ医薬品の品質規格設定/分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法~結果のまとめ方と評価の仕方/申請書類にどうまとめるか~ 日時 【Live配信受講】 20 […]
【第1日 1月31日(火)】10:05~10:45 第1講:バイオ医薬品を取り巻く動向、本研修のねらい の講師を務めます。 詳細は以下のリンクからご確認ください。 詳細:https://www.pmrj.jp/kens […]
PHARM TECH JAPAN ONLINEに 【コラム】バイオコンサルタントの視点 「新型コロナ今どうなってるの?」掲載されています。 是非、ご覧ください。 https://ptj.jiho.jp/article/1 […]