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バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法「ICH Q2に準拠した分析能パラメータの設定」「確認試験、定量試験および限度試験実施の留意点」「 […]

2023 年度製造・品質管理/品質保証・薬事(品質)　エキスパート研修講座　　 10 月 13 日(金)　第 10 講：バイオ医薬品の品質管理解説(バイオ医薬品の品質管理とは、規制上注意すべきこと、再生医療等製品とは

じほう社　PHARM TECH JAPAN9月号に、「バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向」特集記事が掲載されています。どうぞご覧ください。 https://www.jiho.co.jp/shop

バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～日時【Live配信受講】 20

【第1日１月31日（火）】10:05~10:45 第1講：バイオ医薬品を取り巻く動向、本研修のねらいの講師を務めます。詳細は以下のリンクからご確認ください。　詳細：https://www.pmrj.jp/kens

PHARM TECH JAPAN ONLINEに【コラム】バイオコンサルタントの視点　「新型コロナ今どうなってるの？」掲載されています。是非、ご覧ください。 https://ptj.jiho.jp/article/1

PHARM TECH JAPAN ONLINEにて、【コラム】バイオコンサルタントの視点「米大統領がバイオロジクス開発、製造の内製強化の命令を出した」が掲載されました。是非、ご覧下さい。 https://ptj.jiho

PHARM TECH JAPAN ONLINEにて、【コラム】バイオコンサルタントの視点「規制のない帰省、どうでしたか？」が掲載されました。是非、ご覧下さい。 https://ptj.jiho.jp/article/1

じほう社より発行されるPHARM TECH JAPAN9月号に、バイオ医薬品のアウトソーシングに関する国内外のCDMO,CMO,CROの情報「バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向」特集記事が掲載さ

PHARM TECH JAPAN ONLINEにて、【コラム】バイオコンサルタントの視点“ハイブリッド免疫”で決まりか？が掲載されました。是非、ご覧下さい。 https://ptj.jiho.jp/article/14