業務内容

弊社では、バイオ医薬品開発における様々な支援を行っております。

 各業務の詳細につきましては、下記項目よりご確認ください。

申請

申請支援

・製造承認申請資(IMPD,eCTD)の作成支援
・外国製造業者認定(AFM)申請代行
・原薬等登録原簿(MF)申請

など、それらに付随した照会事項対応や国内管理人業務などを行います。

製造

製造支援

cGMP対応製造設備設計、建設、バリデーションの支援

査察対応や、製造設備設計、申請対応などを行います。

開発

開発支援

バイオ医薬品開発をはじめる方へ情報収集支援、勉強会から、開発スケジュールについてもご提案致します。

試験

試験支援

委受託製造・試験のコーディネーションなどを行います。

営業

営業支援

創薬会社と製薬会社コラボレーション支援などを行っています。

人材育成

人材育成支援

バイオ創薬の情報収集、勉強会や試験技術指導支援などを行っています。

講演

講演

社内講演や、展示会セミナー、専門教育講演などを実施しています。

執筆

執筆

専門誌、雑誌等への執筆をしています。

ファーマトリエに医薬品開発の相談

開発・申請中に生じるさまざまな課題を解決するために的確かつ、スピーディーにサポートさせていただきます。
是非一度ファーマトリエにご相談下さい。

ファーマトリエに医薬品開発の相談

ファーマトリエに
医薬品開発の相談

開発・申請中に生じるさまざまな課題を解決するために的確かつ、スピーディーにサポートさせていただきます。
是非一度ファーマトリエにご相談下さい。