業務内容 弊社では、バイオ医薬品開発における様々な支援を行っております。 各業務の詳細につきましては、下記項目よりご確認ください。 申請支援 ・製造承認申請資(IMPD,eCTD)の作成支援・外国製造業者認定(AFM)申請代行・原薬等登録原簿(MF)申請など、それらに付随した照会事項対応や国内管理人業務などを行います。 ▶︎詳細を見る 製造支援 cGMP対応製造設備設計、建設、バリデーションの支援査察対応や、製造設備設計、申請対応などを行います。 ▶︎詳細を見る 開発支援 バイオ医薬品開発をはじめる方へ情報収集支援、勉強会から、開発スケジュールについてもご提案致します。 ▶︎詳細を見る 試験支援 委受託製造・試験のコーディネーションなどを行います。 ▶︎詳細を見る 営業支援 創薬会社と製薬会社コラボレーション支援などを行っています。 ▶︎詳細を見る 人材育成支援 バイオ創薬の情報収集、勉強会や試験技術指導支援などを行っています。 ▶︎詳細を見る 講演 社内講演や、展示会セミナー、専門教育講演などを実施しています。 ▶︎詳細を見る 執筆 専門誌、雑誌等への執筆をしています。 ▶︎詳細を見る ファーマトリエに医薬品開発の相談 開発・申請中に生じるさまざまな課題を解決するために的確かつ、スピーディーにサポートさせていただきます。是非一度ファーマトリエにご相談下さい。 お問い合わせはこちら ファーマトリエに医薬品開発の相談 ファーマトリエに医薬品開発の相談 開発・申請中に生じるさまざまな課題を解決するために的確かつ、スピーディーにサポートさせていただきます。是非一度ファーマトリエにご相談下さい。 お問い合わせはこちら